藥品包裝密封測試儀VeriPac400系列是具備高和可重復性的包裝完整性評估分析功能的包裝密封性測試儀。
藥品包裝密封測試儀VeriPac400系列可以很容易地配套到包裝工藝,產(chǎn)品質(zhì)量,減少浪費,并使經(jīng)營者能清楚了解包裝的質(zhì)量。由于密封性測試儀VeriPac400系列都是非破壞性,非侵入性,因此不需要樣品制備。檢查測試夾具用于柔軟、堅硬/半堅硬的包裝,測試可以在任何時候進行,甚至可以對一個樣本進行反復測試。未破損的包裝可以重新放回到包裝生產(chǎn)線。與其它破壞性的測試方法相比,密封測試儀VeriPac400系列的檢驗方法更、成本效益更高和效率更好。另外它消除了來自不同的操作者操作時出現(xiàn)的主觀和誤導性的錯誤結(jié)果。密封性測試儀VeriPac400系列采用一個ASTM(美國材料試驗協(xié)會)的真空衰變泄漏試驗方法,它被美國食品及管理局(FDA)。這種ASTM的測試方法,研制出的VeriPac泄漏試驗儀器已證明了其功能和GMP規(guī)管指引的能力。申請VeriPac技術(shù)包括:穩(wěn)定性研究、試驗、質(zhì)量檢測和生產(chǎn)統(tǒng)計過程控制(SPC)。VeriPac測試者的特征是一項正在申請在單或雙真空傳感器的技術(shù),能夠增加了檢測靈敏度,使產(chǎn)生結(jié)果一致。在網(wǎng)絡(luò)連通性方面。密封性測試儀VeriPac400系列網(wǎng)絡(luò)連接能力顯著的進展和聯(lián)網(wǎng)的生產(chǎn)能力,遠程操作,系統(tǒng)的監(jiān)測、數(shù)據(jù)采集、故障診斷。
藥品包裝密封測試儀優(yōu)點
·非破壞性、、無需樣品準備
·層次的重復性和準確性
·支持可持續(xù)包裝,合排放的倡議
·簡化了檢驗和驗證過程
·結(jié)論證明比染色法更好、更
·ASTM測試方法和FDA標準
·可檢測到小為0.2ccm的漏點
藥品包裝密封測試儀技術(shù)
藥品包裝密封測試儀VeriPac400系列連接到一個設(shè)計用來容納需要被測試包裝的實驗腔。這個包裝被內(nèi)置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)。單或雙真空傳感器的技術(shù)用于監(jiān)控測試室內(nèi)兩個層次的真空變化。在真空中,預定改變測試時間。的微分真空變化意味著存在漏洞和包裝存在缺陷。測試的靈敏度取決于包裝設(shè)計、包裝測試時的設(shè)備以及測試中的關(guān)鍵參數(shù):時間和壓力。測試系統(tǒng)可以設(shè)計為手工或自動操作。這種檢測方法適合于實驗室離線測試和生產(chǎn)時質(zhì)保/質(zhì)檢數(shù)據(jù)過程控制。整個過程用時幾秒鐘,并對產(chǎn)品包裝破壞和傷害。
藥品包裝密封測試儀檢驗標準
·整個容器與包裝的密封完整性測試
·密閉容器完整性測試與檢驗
藥品包裝密封測試儀技術(shù)參數(shù)
應(yīng)用范圍:不破包裝,干物包裝的泄露測試包裝類型:裝滿干貨并封口的小袋、杯子、托盤,空托盤,小袋
包裝材料:箔、薄膜、鋁、塑料和薄板材料
在線或離線測試:脫機實驗室,生產(chǎn)線
測試系統(tǒng):雙傳感器技術(shù)
真空來源:內(nèi)部真空泵
測試方法:差別真空衰退
測試真空范圍:到250毫巴真空
操作界面:10"彩色觸摸屏
數(shù)據(jù)包存儲量:可存儲50組數(shù)據(jù)
測試敏感度:0.2立方厘米(大約5微米)
測試結(jié)果:毫巴或帕
:有
遠程互聯(lián)網(wǎng)鏈接:有
數(shù)據(jù)收集:在觸摸屏和電子屏上顯示
打印選項:有
測試工具:人工或半自動
ASTM測試方法:ASTM F2338-09*
儀器外觀:不銹鋼
體積:視具體型號而定
重量:35磅
電源:100-240交流電;50/60赫茲
氣體:90psi
選配:質(zhì)量驗證包(IQ/QQ/PQ)
微型校準器,流量表








