溶出度測試儀簡介:
測試溶出度可以確定的釋放情況,配方制劑的生理利用度和生物利用度,也是一種質量控制的手段。
作為一種分析技術,溶出度測試是評價制劑品質的關鍵性試驗,而溶出度測試儀的設計也處于不斷的改進和發展之中。
LABINDIA生產的溶出度測試儀采用的技術,設計,性能優異,支持USP 1、2、5、6。公司同時提供內服法(Intrinsic Test)測試儀和固定籃法(stationary basket method)測試儀。
本品的設計以國際監管局的指標和制藥工業的發展需求為基礎,按照USP、BP、IP的規定分析片劑、膠囊等的溶出度。
智能取樣系統:
1. 按照USP的規定自動取樣。取樣管只有在取樣時才下降伸進溶出介質,取樣后立即抽出。避免了裝置的任何部分引起移動、攪動、振動。
2. 取樣管能按照USP要求的取樣位置定位,即位于介質表面和槳(或籃)的中點。
3. 配備雙向12通道Iatec蠕動泵,用于取樣和回液。
4. 取樣:
用不同容量的試劑瓶(5 ml, 10 ml, 15 ml)可以進行12套樣品采集,對于更多樣品的取樣,可以在盛樣盤放置18套試劑瓶和16 & 24套試管。也可選擇1.5 ml & 2 ml HPLC試劑瓶。
特點:
1. 6+2(3+1&3+1)碗式模制水浴,可以進行對比試驗。
2. 可根據客戶要求定制7+1式。
3. 儀器附件如槳、籃和瓶,采用激光標記序列號。
4. 可用兩種緩沖溶液交換測試溶出度,以適應包衣片劑的測試。
5. 在取樣間隙沖刷采樣通路,減少污染,盛樣盤可設10,16 & 24套樣品。
6. 配有驗證軟件。
7. 軟件程序,根據單獨的片劑量計算溶出度。
8. 配有回收率測試裝置,研究100%溶出。
9. 清潔系統,在每次操作后清潔整個取樣通路。
性能特點:
1. 微控制器:用戶友好,設計。
2. 濺水式鍵盤:字母數字聚酯軟鍵。
3. 編輯保護功能,避免錯誤輸入:用戶對話式軟件易于操作,錯誤輸入。方法編輯(10個用戶)采用多級保護。
4. 合GLP規范(優良實驗室規范):配有實時時鐘,在顯示界面和打印輸出顯示日期和時間。字母數字輸入樣品名稱,樣品數和識別編號。打印顯示每日自動遞增的運行編號及出廠設置的用戶名和儀器序列號,系統。記憶存儲15種方法及參數。配備RPM、溫度和體積確認軟件。
5.可測量單杯溫度:配有外部RTD溫度傳感器(Pt 100)監控水浴溫度,或可選6杯溫度監控系統分別測定容器指定取樣點的溫度。
6. 蒸發功能:圓錐形蒸發蓋,減少溶液蒸發。
7. 設計:具有溶出杯鎖定功能,對于儀器擺放沒有嚴格要求。EaseAlign系統使溶出杯定位快速準確(Bionet Locking)。放入的溶出杯即使空置也不會搖動。杯蓋預先對中,無需手動移動或定位杯蓋。不需用具,溶出杯自動杯中定位,漿(籃)定位。放氣閥位于前端,易于清洗。
8. 操作簡便:溶出度試驗可按前次運行參數進行。運行過程中顯示設置參數。在短暫斷電后溶出度試驗可繼續進行,適用于周期長的緩釋片的溶出度測試。儀器即使重啟、斷電或故障,仍然可以得到分析。
9. 警報及提示:待機狀態蜂鳴提示。低水位時儀器顯示提示,并伴有蜂鳴警報。具有水浴過熱保護功能。具備特色的叫醒警報,使水浴在預置時間自動開啟。錯誤提示,幫助使用者查找問題。
10. 規定的執行:合審定確認、質量鑒定、校準的要求。可隨儀器提供質量文件(I.Q. / O.Q.)。
11. PC兼容,進行數據。
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按照GLP的要求,格式可選:
a)顯示溶出過程的運行編號、設置參數和實際參數。
b)打印輸出15種方法和空置程序數的程序參數。
c)在每次取樣時間間隔打印輸出每個溶出杯溫度和槳(籃)速。(可選)
d)顯示溫度、RPM、樣品量和補液量的確認。







