- 品牌/商標:科捷
- 企業類型:制造商
- 新舊程度:全新
- 產品型號:LC-600A
- 原產地:南京
EGTA是乙二醇二乙醚二胺四乙酸的簡稱,和EDTA同屬于螯合劑,EGTA的鎂配合物是很不穩定的,而EGTA鈣配合物相對較穩定。所以,醫學上常利用EGTA來構建無鈣環境。
由于EGTA 和鈣離子螯合可以抑制一些酶(如核酸酶)的活性,在蛋白質類藥品生產中,可以添加EGTA來抑制蛋白酶對藥品的降解,還能夠防止金屬離子對藥物自身氧化的催化,有利于提髙藥物在制備、存儲和臨床配制過程中的穩定性。但是,過量的EGTA進入到體內,螯合血液中的Ca2+,會造成血液中鈣的流失,同時會螯合中樞神經細胞外的Ca2+,降低下丘腦細胞Ca2+,造成體溫升高。因此,在藥品生產中對EGTA 的含量必須嚴格把控,建立完整的EGTA含量檢測方法。
高效液相色譜具有高壓、高速、高效和高靈敏度等優點,在食品安全檢測及藥品殘留中應用較廣。目前,實驗室通常采取滴定法來測定EGTA,其準確度和靈敏度難以達到微量檢測的級別。本方法利用EGTA和EDTA的共性,對檢測EDTA的方法進行優化改進,新方法操作簡便,具有分離度好、靈敏度高、重復性好、回收率高等優點,其定量限、檢出限、重復性及回收率等指標也符合國家藥典要求,能夠滿足藥品中EGTA 含量的檢測。
實驗儀器
實驗中采用LC-600A智能全控液相色譜儀(南京科捷分析儀器有限公司),由P600高壓恒流泵與UV600紫外檢測器直接構成等度分析系統。使用WS600工作站可以同時控制數臺P600高壓恒流泵、UV600紫外檢測器及恒溫柱箱等,具備多元高壓洗脫、波長掃描等功能。廣泛應用于研究開發、醫藥檢驗、食品檢測、化工分析、環境監測等眾多分析領域。
樣品前處理:EGTA 對照品溶液 精密量取EGTA 標準儲備液1 mL,置于10 mL容量瓶中,加入0.01 mol/L硫酸銅溶液1 mL,用0.06 mol/L磷酸氫二鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,過濾,取續濾液。
樣品溶液 精密稱取樣品100.00 mg,置于10mL容量瓶中,加入0.01 mol/L硫酸銅溶液1 mL,用0.06 mol/L磷酸氫二鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,過濾,取續濾液。
EGTA 對照品與樣品混合液 精密稱取樣品100.00 mg,置于10 mL容量瓶中,加入EGTA 標準儲備液1 mL和0.01 mol/L 硫酸銅溶液1 mL,用0.06 mol/L磷酸氫二鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,過濾,取續濾液。
色譜條件:
色譜柱 | ULtimate-AQ C18柱(4.6mm×250mm,5μm) |
流動相 | 乙腈-四丁基氫氧化銨水溶液(質量分數約0.3% 四丁基氫氧化銨水溶液,醋酸調PH6.50)-醋酸鈉溶液(35 mmol/L 醋酸鈉,醋酸調PH6.50)(20:20:60,V/V/V) |
流速 | 1.5mL/min |
檢測波長 | 245nm |
柱溫 | 40℃ |
進樣量 | 100μL |
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