藥品穩定性試驗箱
藥品穩定性試驗箱用于制藥業,,生物技術行業和包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
生產制造執行標準:
嚴格按照2010版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。
箱體結構:
材質結構:外箱材質:均采用優質(t=1.2mm)A3鋼板數控機床加工成型,外殼表面進行噴塑處理,更顯光潔、美觀
內箱材質:采用不銹鋼(SUS304)
溫濕度循環系統:采用空調型低噪音長軸風扇電機,耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪,以達強度對流垂直擴散循環
輔助結構:
樣品架可根據需要調節上下的位置
箱門內壁裝有4~8支飛利浦日光燈進行光照試驗
為保護燈管使用壽命,內部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產品和燈管隔離
箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶樣品試驗過程
采用優質的門封條和保溫材料令整機性能更
門把手:采用無反作用門把手,操作更容易
腳輪:機器底部采用可固定式PU活動輪
制冷系統:
制冷壓縮機:采用原裝丹麥“丹佛斯”全封閉;體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長而制冷行業,尤其是丹佛斯壓縮機的抵噪音設計,率和 ;
冷媒:R404 A或 R23A
冷凝器:風冷式盤管
蒸發器:鰭片式
其它附件:制冷干燥過濾器、電磁閥
供電電源:
電源要求:AC380V&plun;10% 50&plun;0.5Hz 三相五線制
預裝功率:總功率3.0KW ,要求用戶在安裝現場為設備配置相應容量的空氣或動力開關,并且此開關須是供本設備使用(建議電源開關容量:32A)
使用環境要求:
環境溫度:5℃~+30℃(24小時內平均溫度≤30℃) 環境濕度:≤85%RH
規格與技術參數
型號 LHH-500GSP
外形尺寸D×W×H 1230×800×1800mm
溫度范圍:a:無光 0℃~65℃ b:有光 10℃~45℃
濕度范圍:40-98%RH
光 照 度:0~6000LX(可調)
控溫:&plun;0.1℃
恒溫波動溫度:&plun;0.5℃
恒溫波動濕度:&plun;3%RH
溫度傳感器:鉑電阻PT100
濕度傳感器:數字式濕度傳感器(無需換紗布)
加熱信號輸出:臺灣CAHO固態繼電器
標準配件:水泵一只、
水箱1只、
樣品擱板3塊、
25/50mm的電纜引線孔1個
日光燈6支。
箱體結構
外膽均采用優質A3鋼板數控機床加工成型,外殼表面進行噴塑處理,更顯光潔、美觀;
內室材料使用鏡面SUS304板,具有耐酸、耐腐蝕特點;
樣品架可根據需要調節上下的位置;
測試引線孔在工作室左側,使用時可打開孔蓋;
箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶樣品試驗過程;
采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更;
根據歷史經驗設計實驗設備以來,具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫濕度均勻性;
箱門內壁裝有4~8支日光燈進行光照試驗,為保護燈管使用壽命,內部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產品和燈管隔離。
執行元器件
日本富士小型繼電器
法國“施耐德”交流接觸器:機械壽命2000萬次;電壽命200萬次。“TH”護處理,可以在濕熱的環境中使用。產品本體上可以附加輔助觸頭,通電/斷電觸頭,機械閉鎖等模塊
使用條件
1、安裝場地
地面平整,通風良好
設備周圍無強烈振動
設備周圍無強電磁場影響
設備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質和粉塵
設備周圍留有適當的使用及維護空間,
2、供電條件
電源要求:AC380V&plun;10% 50&plun;0.5Hz 三相五線制
預裝功率:總功率3.0KW 要求用戶在安裝現場為設備配置相應容量的空氣或動力開關,并且此開關須是供本設備使用(建議電源開關容量:32A) 3、環境條件 環境溫度:5℃~+30℃(24小時內平均溫度≤30℃) 環境濕度:≤85%RH 4、供水條件(限濕熱型及需要用水設備) 采用純凈水、蒸餾水、去離子水。電阻率≥500Ω.m 5、其它注意事項 試驗過程中打開試驗箱的門,會造成箱內的溫、濕度波動;在試驗過程中如果多次打開門或長時間敞開門或試驗樣品散發濕汽,可能會造成制冷系統換熱器結冰而無常工作
控制器
溫度控制器:原裝韓國大屏幕程控儀;
控溫儀規格::0.1℃;
測 溫 體:Pt100測試傳感器;
控制方式:熱平衡調溫調濕方式;
儀表可顯示設定參數、當前運行程式號、當前運行時間及剩余時間、加熱器工作狀態、加濕器工作狀態、程式運行趨勢、循環剩余次數等;
程式自動運行、停機后自動斷電;
儀表能實現手動PID控制及PID自整定功能、能展現程式運行曲線、能定值控制與程式控制進行切換、能中文與英文進行切換、能自動進行故障顯示、報警。
設備功能
藥品穩定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
★穩定性試驗條件:
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:溫度:+25℃&plun;2℃ 濕度:60+5%RH 時間:12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件 :溫度:+40℃&plun;2℃ 度:75+5%RH 時間:6個月 強光照射條件光照度:4500+500LX
藥品穩定性試驗箱主要特點
1、采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩定,準確,。
2、風道循環系統,工作室內部風力分布均勻。
3、溫濕度控制器,壓縮機,循環風機等部件均采用產品,具有穩定,的特點。
4、溫,低溫聲光跟隨蹤報警系統,試驗運行不發生意外。
5、升溫,降溫,加濕系統可效率。
6、采用進品不銹鋼內膽,四角半圓弧易清潔。
控制特點
藥品綜合穩定性試驗箱溫濕度采用液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能的設定顯示,分辨率0.1℃/0.1%rh。
一、藥品穩定性試驗箱的人性化設計:
1)、采用世界潮流、無氟設計,耗、率、,使你和藥品一樣讓您走在健康生活的前沿。
2)、集微電腦控制器,控制穩定、準確、。
3)、采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
4)、風道循環,工作室內部風力分布均勻。
5)、箱體左側有一直徑25mm的測試孔,便于觀察實驗狀態。
二、連續運行:
1)、連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
2)、壓縮機,藥品試驗長時間連續運行不發生故障。其他國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
三、藥品穩定性試驗箱品質:
溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵部件尚測均采用產品,具備長時間運行穩定、、等特點。
四、功能:限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,實驗室運行不發生意外。溫度偏低或 偏離及溫報警。
五、濕度傳感器:選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
六、藥品穩定性試驗箱紫外系統:紫外燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行,可殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而藥品試驗期間的污染。
七、光照度自動監測和控制:現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監測并無級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
八、資料記錄與故障診斷顯示:當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力。




