l  UniPS^TM色譜柱。

蘇州納微生物科技有限公司

高效色譜填料簡介

納微科技是同時(shí)具備規(guī)模化生產(chǎn)硅膠和聚合物填料的極少數(shù)公司之一。納微科技擁有的納微米球合成及表面化學(xué)鍵合技術(shù)，可以保證生產(chǎn)的色譜填料不但有高度的粒徑均一性、的粒徑大小、優(yōu)化的孔徑結(jié)構(gòu)和比表面積，而且具有低反壓、高選擇性、高分辨率、高回收率、洗脫集中、重現(xiàn)性好等特點(diǎn)。納微科技不僅是極少數(shù)具備規(guī)模化生產(chǎn)單分散聚合物色譜填料的公司之一，也是目前一家能規(guī)模化生產(chǎn)單分散硅膠填料的公司。納微科技可規(guī)模化生產(chǎn)和提供硅膠、聚甲基丙烯酸酯和聚苯乙烯/二乙烯基苯為基質(zhì)的三種性能互補(bǔ)的高質(zhì)量的全系列色譜填料，涵蓋了正相、反相、離子交換、疏水、親和、體積排阻等色譜介質(zhì)，可滿足從實(shí)驗(yàn)室分析，到大工業(yè)規(guī)模分離的各種需求, 如有機(jī)化合物、天然產(chǎn)物、 抗生素、多肽、蛋白質(zhì)、多糖和寡核苷酸等物質(zhì)的高效分析和分離。納微科技可提供從2 μm到50 μm任意尺寸的無孔和有孔單分散高效色譜填料，常規(guī)孔徑有100 ?, 300 ?, 500 ?, 800 ?和1000 ?。 納微科技也可根據(jù)客戶的要求定制特殊的色譜填料。

硅膠和聚合物為基質(zhì)的填料是在色譜分離和分析領(lǐng)域必不可少的兩種性能互為補(bǔ)充的色譜介質(zhì)。硅膠基質(zhì)機(jī)械強(qiáng)度大、柱效高、分辨率好，已廣泛應(yīng)用于有機(jī)化合物及中性分子的分析和大規(guī)模制備生產(chǎn)中；而聚合物基質(zhì)填料則具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性及無與比擬的耐酸堿性， 因此壽命長，可在線清洗適合于生物分子的大規(guī)模純化分離。研究證明，由于硅膠和聚合物色譜填料內(nèi)在材料性能的差別，它們在對目標(biāo)分子分離選擇性方面具有極強(qiáng)的互補(bǔ)性，如一些用聚合物填料很難分離的物質(zhì)，在硅膠填料上卻能得到良好分離；相反地，一些在硅膠填料上很難分離的物質(zhì)，而用聚合物填料能得到有效的分離。納微科技可同時(shí)提供硅膠、聚甲基丙烯酸酯或聚苯乙烯/二乙烯基苯為基質(zhì)的三種性能互補(bǔ)的高質(zhì)量的均粒色譜填料以滿足不同客戶的需求。

高度的粒徑均一性

從圖1掃描電鏡圖及圖3粒徑分布圖中可以看出納微科技聚合物色譜介質(zhì)具有完美的球形，高度的粒徑均一性和的粒徑大小. 均一的粒徑和完整的球形使得納微科技色譜填料與大多數(shù)市場的色譜填料相比(圖2)具有裝柱容易，柱床穩(wěn)定，反壓低等特點(diǎn)。

色譜填料的孔徑大小及比表面積對填料的分離性能有很大的影響，因此對于目標(biāo)分離物質(zhì)，選擇優(yōu)化的孔徑結(jié)構(gòu)的色譜填料可以增加上樣量，提高分離效率和純度。納微科技不僅可以提供從2 μm到50 μm任意尺寸的單分散聚合物色譜填料，而且可以提供從50 ? 到 4000 ?不同孔徑大小的色譜填料。常規(guī)色譜填料的孔徑有100 ?, 300 ?, 500 ?, 800 ?和1000 ?。特殊孔徑的色譜填料也可根據(jù)客戶的需求定制。圖4是納微科技四種不同孔徑的單分散色譜填料掃描電鏡圖。

規(guī)模化生產(chǎn)能力及良好的批次間重復(fù)性

納微科技先進(jìn)的規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)和可靠的質(zhì)量保證體系確保我們色譜介質(zhì)的高質(zhì)量和批次間的重復(fù)性。我們對每批產(chǎn)品都有一個(gè)完整的質(zhì)量評估 ，包括粒徑大小，粒徑分布、孔徑、比表面積、堆積密度、溶脹等性能，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。20多批次的填料性能測試結(jié)果（圖6和圖7）說明了納微科技規(guī)模化生產(chǎn)的填料具有良好的穩(wěn)定性。我們還會進(jìn)行一系列的應(yīng)用測試，包括標(biāo)準(zhǔn)蛋白及目標(biāo)分子的保留時(shí)間、載量、分辨率等，確保產(chǎn)品色譜填料性能的穩(wěn)定以滿足大規(guī)模生物制藥的需求. 圖8是20批次填料的應(yīng)用測試色譜圖，該圖進(jìn)一步說明了納微科技色譜填料批與批之間的重復(fù)性。

低反壓，高柱效

        由于納微科技色譜介質(zhì)粒徑均一、球體、剛性強(qiáng)、耐壓性好，在各種流速下都能裝出較好的柱效，且柱床穩(wěn)定，反壓低。相對其他粒徑分布廣的色譜填料來說，納微科技色譜介質(zhì)裝柱后滲透性好，柱床穩(wěn)定，因此柱效和分辨率更好。粒徑均一，無碎片和小顆粒的納微科技色譜介質(zhì)也可避免篩板堵塞。圖9表明了理論塔板數(shù)和線性流速的關(guān)系。UniPS^TM 10-300的塔板數(shù)可以達(dá)到50000 N/m，填料裝柱后在各種溶劑條件下壓力和流速的線性關(guān)系表明納微科技色譜填料較好的剛性結(jié)構(gòu)。

化學(xué)和pH穩(wěn)定性

UniPS^TM系列反相色譜填料基質(zhì)是高交聯(lián)度的聚苯乙烯和二乙烯基苯，其化學(xué)鍵在全pH范圍（pH 1-14）具有很好的穩(wěn)定性，在極端的酸堿溶液（如1N NaOH/HCl）和有機(jī)溶液（包括甲醇、乙醇、丙酮、異丙醇、二甲基亞砜、n-丙醇、四氫呋喃、乙腈、6M鹽酸胍等）中都可保持球體結(jié)構(gòu)和穩(wěn)定的性能。讓客戶擁有更寬的應(yīng)用條件的選擇，有利于開發(fā)工藝和優(yōu)化分離條件，從而達(dá)到高分辨率和高產(chǎn)品回收率。 同時(shí)納微科技聚合物色譜填料由于其化學(xué)穩(wěn)定性，非常適用于FDA規(guī)定下CIP/SIP要求的清洗方案。例如UniPS^TM 10-300在1M NaOH中浸泡40天后，胰島素載量仍然保持穩(wěn)定（圖10）。

不同極性的單分散聚合物填料

單分散的聚合物色譜填料主要組成是PS/DVB。納微科技提供了不同極性的聚合物基質(zhì)的色譜填料。

完整的產(chǎn)品線

納微科技色譜介質(zhì)，采用世界先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，基質(zhì)可為丙烯酸酯，苯乙烯/二乙烯基苯和二氧化硅，涵蓋正向、反相、離子交換、親和、體積排阻等色譜領(lǐng)域，可用于實(shí)驗(yàn)室分離、分析和工業(yè)化大生產(chǎn)。高真圓度，單分散性以及優(yōu)化的孔徑結(jié)構(gòu)，使得納微科技產(chǎn)品具有更多的選擇性。常規(guī)粒徑大小有1.7 μm、3 μm、5  μm、10 μm、15 μm、20 μm、30 μm、40 μm 、50 μm、100 μm；孔徑可選擇100 ?、300 ?、500 ?、800 ?、1000 ?。可滿足從實(shí)驗(yàn)室分析測試到中試及工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的各種分離純化要求。