“食品藥品監督執法系統”是由擁有多年食藥行業經驗的河南安信和食藥總局等食藥監管方面相關聯合采用信息化技術和互聯網+監管模式研發出的一套綜合性執法監管平臺。
技術要求:
(一)現場執法
執法終端須能夠與數據處理平臺實時聯網,現場直接輸入數據辦公并打印現場處罰文書(A4標準紙),支持現場新版食品、化妝品、藥品、保健食品、器械等類別40多種文書(食藥監稽〔2014〕64號附件.doc),支持電子公章套打;系統具有的打印及預覽功能,軟件具有強大的查詢功能及統計功能??筛鶕槐O督單位類型自動生成相應的監督檢查項;
(二)現場取證
現場可直接采用拍照、錄音、攝像等方式取證,能直接打印和回傳,現場執法應具有視頻監督功能,后方監管人員可通過平臺電腦和現場人員利用手持終端實現視頻通話功能;
(三)常規檢查
1.執法人員根據分配的權限對轄區內餐飲企業開展日常監管,不在權限范圍內的企業不在移動終端顯示;
2.監管部門執法人員進店業務檢查執法,能夠及時地從企業基本信息數據庫中獲取相關數據,向執法人員提供被查商家的基本信息,包括其許可證編號、發證日期、店鋪地址、負責人等基本信息;
3.對管理相對人基本信息按業態、規模進行分類,便于調取查找;
4.將對各類型管理相對人檢查的量化得分標準(由提供),按要求套用到執法終端,預留空白項,以便情況下手工錄入;
5.可實現《監督意見書》、《責令改正通知書》、《現場檢查筆錄》、《詢問調查筆錄》各類違法違規證據的現場制作
6.打印預覽、現場打印和實時上傳;
7.執法終端能夠通過3G/4G網絡與數據處理平臺進行實時聯網,現場執法數據須能夠自動上傳更新,方便數據匯總、查詢;
8.執法終端應具備脫機使用功能,期間產生的信息在網絡恢復后可回傳及共享;
(四)案件辦理
1.按照正常程序,實現現場檢查筆錄、詢問筆錄、查封扣押、證據照片等的自動上傳;
2.整個辦案程序,包括立案申請、事先告知、陳述申辯、案件合意、聽證程序、處罰決定、案件辦結等一系列文書的制作皆可通過移動終端完成;
3.具有類似案件處理文書的套用功能;
4.支持常見案件的案由、違實、處罰依據、處理意見等的自動篩選、套用功能。
(五)法律法規
根據發布的法律法規建立數據庫,并要求涵蓋各相關部門涉及食品藥品法規條例以及地方性文件,支持數據檢索功能和關鍵字模糊查詢,便于執法人員調取閱覽,要求實時更新。
(六) 食品檢測方法庫
收錄了非法食品添加物質欲劣質食品檢測、易濫用食品添加劑檢測、微生物、致病菌檢測、武(真菌)毒素類檢測、農藥殘留和化肥污染物檢測、獸藥殘留檢測、殺鼠藥檢測、金屬污染物檢測及其他化學性食物中毒項目檢測等九大類 108 類 500 多種常見的食品物質檢測方法。這些方法都是標準中或地方標準中或審批的檢測實驗室中的科學準確的檢測方法??梢詾楸O督執法人員和企業人員對食品的監督檢測都提供了科學手段。
(七)監督單位管理
1、能夠隨地的添加被監督單位,并且快速的分配單位類別,能夠通過GIS地圖進行選擇,實現圖示和文字的形式展示,并能夠學校食堂、企事業食堂、小型食堂、大中型食堂等分類,點擊分布圖的單位可直接找到該單位的信息,并且生成該單位對應的二維碼。
2、支持批量導入相對人。
(八)數據查詢
系統數據庫應至少涵蓋食品(食品生產許可獲證企業、食品添加劑生產許可獲證企業等)、保健食品(國藥、保健食品)、藥品(國產和藥品名錄以及備案信息、GMP、GSP等)、化妝品(國產、化妝品名單以及化妝品生產許可獲證企業)、器械(國產、器械名稱、歷史數據及備案信息等)、廣告(藥品、器械以及保健食品廣告和發布處方藥的藥學刊物名單)及其他相關備案信息,數據實時更新,方便執法人員在行使執法權時調用。
(九)管理相對人檔案管理
1.支持電子地圖在線添加功能,可在線或脫機查看監管單位基本信息;
2.利用電子地圖,可直選相關單位進入監督檢查模式;
3.按業態、規模不同,對管理相對人實施不同的圖標或色標顯示,便于區分和查詢;
4.電子地圖支持人員定位和軌跡查詢。
(十)支持擴展,須提供現場培訓、現場安裝、現場售后技術服務,須能夠按用戶需求增加或修改相關功能;
(十一)須支持拍照、錄音、錄像快速取證、出證、執法文書現場打印、數據實時回傳及共享,且須能夠在現場打印拍攝的照片;
(十二)法律、法規、批復性文件等查詢并實現逐條拆分對應,須支持新法律法規等文件遠程實時更新;
(十三)系統可與“CGB模式”平臺實現無縫對接;
(十四)生產制造商須是軟件企業、具有食品藥品監督執法系統軟件著作權,食品藥品監督執法系統軟件產品登記證書和相關證書等;


