口服混懸液高速高剪切均質(zhì)機(jī)，醫(yī)藥混懸液高剪切均質(zhì)機(jī)，布洛芬混懸液高速高剪切均質(zhì)機(jī)，混懸液助懸劑高剪切均質(zhì)機(jī)，符合GMP要求醫(yī)藥設(shè)備高速均質(zhì)機(jī)

混懸液，也稱為混懸劑，是一種口服液體藥物劑型。它通常由一個(gè)或多個(gè)固體成分和一個(gè)液體基質(zhì)組成，其中固體成分被均勻地懸浮在液體基質(zhì)中，并且在靜置時(shí)會(huì)出現(xiàn)兩層以上的分層現(xiàn)象。

混懸劑常常需要經(jīng)常搖動(dòng)才能保持其中各成分的均勻分布狀態(tài)。該劑型通常用于兒童、老人等口服困難或必須jing確劑量控制的患者，因?yàn)榛鞈乙簞┬鸵子谑褂谩⒈阌谕萄什⒛軌蛱峁﹋ing確的藥物劑量。主要適用于低溶解度、多肽類等藥理學(xué)特定的活性成分、不穩(wěn)定和較大分子量的藥物，以及需要緩釋或控制釋放的藥物等。

混懸液制備：

一．水相配制: 燒杯內(nèi)加入批處方量的純化水，加熱至50°C-55°C。采用機(jī)械攪拌在攪拌過程中依次加入原料①?，原料②?、原料③?和原料④?至溶解。邊攪拌邊加入原料⑤?和原料⑥? 原料⑦?。將混合物繼續(xù)攪拌直至水相生成。

二．油相配制: 在燒杯中加入批處方量的成品，加熱至60°C-70°C采用機(jī)械攪拌攪拌溶解，加入原料XX克和原料XX克待其融化后，攪拌均勻。

三．乳化剪切: 將上述少量水相加入到ERS2000 系列在線式均質(zhì)機(jī)中，然后開啟循環(huán)(均質(zhì))和攪拌，邊循環(huán)邊加入油相，待油相個(gè)部加入后，繼續(xù)加入剩余水相，直至水相全部加入。12000轉(zhuǎn)然后每均質(zhì)5min 后取樣進(jìn)行顯微形態(tài)，待乳滴粒徑符合要求后開始取樣，考察不同均質(zhì)時(shí)間對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響。

 四．冷卻攪持，后將藥液冷卻至25C-30C，邊攪拌邊加入香精。
 

高剪切均質(zhì)乳化機(jī)的高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000超高速剪切均質(zhì)機(jī)。其剪切速率可以超過100.00 rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米。剪切力更強(qiáng)，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度高，無需其他輔助分散設(shè)備。

 影響分散乳化結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)：

1 分散乳化的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）
2 分散乳化的剪切速率 （越大，效果越好）
3 分散乳化的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒，中齒，細(xì)齒，超細(xì)齒，越細(xì)齒效果越好）
4 物料在分散腔體的停留時(shí)間，均質(zhì)時(shí)間（可以看作同等的電機(jī)，流量越小，效果越好）
5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好，到設(shè)備的期限，就不能再好）

ERS2000系列高速高剪切均質(zhì)機(jī)參數(shù)選型表：

 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)。