過濾器完整性測試儀河北紅日

在生物制藥、醫療器械、食品飲料等領域濾膜是常用的設備之一，用于對液體進行過濾和凈化。而為了確保濾膜的質量和性能，需要進行完整性測試。本文將介紹一種用于濾膜完整性測試的儀器——濾膜完整性測試儀。

濾膜完整性測試儀概述

濾膜完整性測試儀是一種專門用于檢測濾膜完整性的設備，它可以檢測出濾膜是否存在缺陷，如孔洞、裂縫等。該儀器采用壓力差法原理，通過對濾膜施加一定的壓力，觀察濾膜兩端的壓力差變化，從而判斷濾膜的完整性。

濾膜完整性測試儀的測試原理

施加壓力：濾膜完整性測試儀中，首先會對濾膜施加一定的壓力，通常采用氣體或液體作為壓力源。

壓力差測量：在施加壓力后，儀器會測量濾膜兩端的壓力差，如果濾膜存在缺陷，氣體或液體將通過缺陷泄漏，導致壓力差發生變化。

判斷完整性：通過實時監測壓力差的變化，儀器會自動判斷濾膜的完整性。如果壓力差超過預設閾值，則認為濾膜存在缺陷；如果壓力差在預設閾值內，則認為濾膜完整性良好。

濾膜完整性測試儀的特點

過濾器完整性自動化程度高：濾膜完整性測試儀采用自動化技術，可以快速、準確地完成測試，提高工作效率。

測試精度高：該儀器采用高精度的壓力傳感器和數據處理技術，能夠準確檢測出微小的壓力差變化，從而保證測試結果的準確性。

應用范圍廣：濾膜完整性測試儀適用于各種不同材質和規格的濾膜，可以廣泛應用于生物制藥、醫療器械、食品飲料等領域。

操作簡便：該儀器采用人性化的操作界面和簡潔的外觀設計，使得操作過程簡單易懂，降低了操作難度和維護成本。

安全可靠膜完整性測試儀具備過壓保護、過流保護等多重安全保護功能，確保測試過程的安全可靠。

電源要求/功率 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W  備用電池（選配）

操作壓力 100-10000 mbar (150psi) ;

該產品滿足2020年頒布的《藥典》要求，實現儀器權限管理、審計追蹤和電子簽名，并可以選配研發的數據庫專家管理系統。

產品特點

高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預；

高可靠性：檢測精度高，重現性好；

高人性化：中文操作環境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統；

高實用化：數據存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。

應用范圍

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標準折疊式濾芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯(Capsule)

小型濾芯(Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測2.5″至40″

其他參數濾芯

性能參數

電源/功率 170-240V AC, 50/60Hz；100W

操作壓力 10000 mbar

進氣壓力 100 mbar

外型尺寸 240(寬) x320（深）x 400(高)

測試范圍 測試壓力：100-10000mbar

測試精度 靈敏度：± 1.0 mbar?； 氣泡點：±60 mbar?；

操作條件 環境溫度：0℃?- +50℃；相對濕度：10-80%

測試耗時 基本泡點測試：2 min±2min；??擴散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統氣密性：3±1min；

打印功能 中文打印，打印測試條件、測試結果、測試曲線；

歷史記錄功能 32G存儲空間，保存數據100萬條

顯示屏 尺寸：10.4寸；256色；觸摸屏

語言選項 中文/英文

      北廣儀器：北廣精儀儀器設備有限公司是經過十余年匠心沉淀鑄就的專業的儀器公司，研發隊伍經過多年積累和篩選確定公司的主體產品線，以技術為核心，致力于微生物檢測、生命科學領域研究、有機物分析儀器等制藥裝備的研發、制造和銷售。

公司研發團隊是以高校教授為核心的隊伍，具有雄厚的技術實力，以研發為核心，以做國產高精尖檢測儀器為目標。人才配置合理，層次清晰，研發具有可持續性。

單位 mbar

操作條件 環境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80%

外型尺寸（mm） 450(長) ×280 (寬) × 190(高)

測試功能 手動泡點測試；基本泡點測試；增強泡點測試； 保壓測試；擴散流測試；

水浸入測試；超濾膜包測試

測試精度 凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml

測試范圍 泡點：100-8000mbar       擴散流速：1-600ml/min     水浸入：0.01-100ml/min

適用范圍 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（15芯30寸以內）、超濾膜包、超濾柱、各種不規則過濾器

串口連接方式 RS232串口，USB接口；

語言選項 中文/英文

使用方式 在線/離線

適用環境 B級以上

重量 8KG

一、過濾器完整性測試儀核心測試方法及原理

?泡點測試?
當濾膜被液體潤濕后，施加氣體壓力至高壓側。若氣體壓力超過膜孔內液體的毛細管壓力與表面張力，液體將被推出孔道，氣體以氣泡形式逸出。氣泡出現時的壓力（起泡點壓力）反映孔徑值，而群泡點或全泡點壓力則對應更密集的孔徑分布。

?關鍵參數?：膜材質、潤濕液性質、孔徑大小及溫度。

?擴散流/前進流測試?
在氣體壓力低于泡點時，氣體分子通過潤濕膜孔內的液體擴散至低壓側。擴散流量與膜孔總截面積相關，用于評估整體孔徑分布及完整性。此方法與細菌挑戰實驗結果具有對應性，是綜合評價過濾性能的核心指標。

?壓力衰減測試?
在封閉系統中施加恒定氣壓后，通過監測壓力下降速率判斷是否存在泄漏或結構破損。壓力衰減速率與過濾器的密封性和孔徑分布直接相關。

?水侵入測試?
針對疏水性濾膜，通過高壓迫使水侵入膜孔，檢測水流量或壓力變化以判斷完整性。此方法避免使用有機潤濕液，適用于氣體過濾系統。

二、過濾器完整性測試儀應用原理擴展

?非破壞性測試?：上述方法均屬非破壞性測試，通過氣壓、擴散流等間接參數評估性能，適用于在線檢測和周期性驗證。

?破壞性測試?：包括顆粒挑戰（截留顆粒物能力）和細菌挑戰（截留微生物能力），需結合非破壞性測試綜合驗證。

?自動化與無菌保障?：全自動操作支持在線檢測，僅需在過濾器上游測試，確保下游無菌環境。

三、過濾器完整性測試儀影響因素與設備設計

?結構兼容性?：可測試對稱/非對稱膜、折疊式/囊式/筒式濾芯等復雜結構，通過物理響應差異判斷完整性。

?潤濕液匹配?：液體需潤濕濾膜材質（如親水膜用水，疏水膜用酒精），否則影響泡點及擴散流數據準確性。

?多標準適配?：滿足中國藥典、GMP及美國FDA認證要求，覆蓋多種測試模式組合.

電壓擊穿測試儀，體積表面電阻率測試儀，介電常數介質損耗測試儀，漏電起痕試驗儀，耐電弧試驗儀，TOC總有機碳分析儀，完整性測試儀，無轉子硫化儀，門尼粘度試驗機，熱變形維卡溫度測定儀，簡支梁沖擊試驗機，毛細管流變儀，橡膠塑料滑動摩擦試驗機，氧指數測定儀，水平垂直燃燒試驗機，熔體流動速率測定儀，低溫脆性測試儀，拉力試驗機，海綿泡沫壓陷硬度測試儀，海綿泡沫落球回彈測試儀，海綿泡沫壓縮永九變形試驗儀

以下是完整性測試儀的校準流程及關鍵要點，綜合行業標準與實踐操作要求整理：

?一、校準前準備?

?環境控制?

確保校準環境溫度穩定在20±2℃、濕度45%-75%，避免電磁干擾和振動?。

清潔測試儀傳感器及接口，檢查氣源管路無泄漏?2。

?標準器具?

準備可追溯的標準壓力表（精度±0.5%FS）、流量控制器及校準氣體。

疏水性濾膜需配備專用水侵入測試套件。

完整性測試儀的計量校準

?二、核心校準步驟?

?泡點測試校準?

潤濕濾膜后逐步加壓，記錄氣泡出現時的壓力值，對比標準泡點壓力（誤差需≤5%）。

?擴散流測試校準?

測量氣體通過潤濕膜孔的擴散流量，與制造商提供的基準值對比（允許偏差±1%）。

?壓力衰減校準?

封閉系統加壓至設定值，監測5分鐘內壓力下降速率（制藥行業通常要求≤1 mbar/min）?。

?水侵入測試校準（疏水性濾膜）