- 原產(chǎn)地:吉林長春
JLC4010溫場驗證測試系統(tǒng)是我公司新推出的國內(nèi)的高新科技產(chǎn)品,它是針對藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)廣泛使用的干熱、濕熱滅菌設(shè)備的驗證而設(shè)計研發(fā)的,完全符合 《藥品生產(chǎn)驗證指南》 中對熱分布試驗和熱穿透試驗的相關(guān)規(guī)定。該系統(tǒng)是集計算機技術(shù)、電子技術(shù)、自動測試技術(shù)于一體的自動化溫場驗證測試系統(tǒng)。它打破了原有的設(shè)計思路,檢測速度及準(zhǔn)確度都得到了大幅度提升,不但避免了人為誤差,而且可根據(jù)用戶需要自動計算溫場均勻度和滅菌保證時間,大大減輕了測試人員的勞動強度,為藥品生產(chǎn)企業(yè)及GMP部門進行無菌驗證提供準(zhǔn)確高效完善的技術(shù)手段。
用于測試干熱滅菌柜,濕熱,隧道烘箱凈化熱風(fēng)循環(huán)烘箱等實驗設(shè)備的溫場
儀器特點:
1. 低熱電勢多路掃瞄開關(guān)的應(yīng)用,選擇適當(dāng)?shù)膫鞲衅鳎到y(tǒng)可在高溫,高濕環(huán)境下,滿足各種測試需求;
2. 采用高直流數(shù)字電壓表,確保了測量的準(zhǔn)確度;
3. 再設(shè)計中,參考了 《中國藥典》 和《藥品生產(chǎn)驗證指南》 (國家醫(yī)藥管理局推行GMP 、GSP委員會編寫) 中對熱分布試驗和熱穿透試驗的相關(guān)規(guī)定;
4. 硬件技術(shù)先進,采用模塊化結(jié)構(gòu),設(shè)計合理;
5. 系統(tǒng)軟件運行在WINDOW98/XP環(huán)境下,采用DELPHE,C及C語言混合編寫。軟件運行穩(wěn)定,界面友好,數(shù)據(jù)管理安全,可以自動完成測試記過的計算、存儲、打印;
6. 測量引線長度可以選定,標(biāo)準(zhǔn)配置為4米。
技術(shù)指標(biāo):
溫度測量
可選用溫度傳感器種類:超A級Pt100;
測量范圍:60℃~200℃~400℃(熱電阻);400℃~1200℃(熱電偶);
溫度測量準(zhǔn)確度:±0.1℃(熱電阻); ±1.2 ℃(熱電偶)
多可接溫度傳感器的數(shù)量:20支
體積:320mm× 300mm× 85mm
重量:2.5㎏
- 測溫傳感器:
驗證不同的溫度和設(shè)備采用不同的溫度探頭。濕熱采用鉑電阻,可提高測試,隧道烘箱的測試要求傳感器反應(yīng)速度快而且耐高溫,因此必須采用高熱電偶。
測量引線長度標(biāo)準(zhǔn)配置為4米。
316,1-1/2”多18個熱電偶探頭。
溫度補償可采取自動補償和人工補償兩種溫度補償方式。
驗證數(shù)據(jù)存儲方便,且可以通過驗證日期或文件名等標(biāo)注信息進行查找,方便靈活。
多種布點方案可供選擇,并且每種方案可進行存儲,方便再次驗證時隨意調(diào)取驗證方案。
校準(zhǔn)采用‘一鍵’校準(zhǔn),易學(xué)易用。 - 分線器:
采用國標(biāo)接口可以和被驗證設(shè)備的完美對接,在工作時密封不漏蒸汽。材質(zhì):不銹鋼316,1-1/2”多18個熱電偶探頭。 - 干體式溫度校驗爐:
可同時校準(zhǔn)多個熱電偶探頭。在驗證前應(yīng)根據(jù)溫度要求對驗證設(shè)備進行相應(yīng)溫度段的傳感器校準(zhǔn)工作。 - 溫度測量
可選用溫度傳感器種類:超A級Pt100;
測量范圍:-40℃~260℃(熱電阻);0~400℃(熱電偶);
溫度測量準(zhǔn)確度:±0.1℃(熱電阻); ±0.5 ℃(熱電偶)
多可接溫度傳感器的數(shù)量:20支
體積:320mm× 300mm× 85mm
重量:2.5㎏
系統(tǒng)組成:JLC4010溫場驗證儀 Pt100精密熱電阻 熱電偶 系統(tǒng)軟件 筆記本電腦 干體式溫度校驗爐 標(biāo)準(zhǔn)溫度計 分線器







