微球制劑聚合實驗室在線高速乳化機 

微球制劑有如下特點

1.靶向性藥物微球在體內通過被動分布，主動靶向性結合或磁性吸引，使藥物在體內所需部位釋藥，提高藥物有效濃度，同時使其他部位藥物濃度相應降低，使藥物全身毒性和不良反應減小。

2.緩釋與長效性微球制劑具備緩釋制劑類似的優點，如減少給藥次數，降低血藥濃度峰谷波動等，生物降解微球還具有長效性能。

3.栓塞性微粒直接經動脈管導人，阻塞在腫瘤血管，微球可阻斷腫瘤給養和載藥微球釋放的藥物可抑殺腫瘤細胞，起雙重抗腫瘤作用。

4.掩蓋藥物的不良氣味及口味。

5.提高藥物的穩定性并降低胃刺激性如包裹易氧化的胡蘿卜素、揮發油類藥物，可提高藥物的穩定性；包裹尿激酶、紅霉素等，可防止藥物在胃內失活：包裹氯化鉀可減少對胃的刺激性。

6.液態藥物固態化將油類、香料、液晶、脂溶性維生素包裹成微球，便于貯存和運輸。微球制劑的主要缺點是其載藥量有限．生產工藝和質量標準較為復雜等。

聚合法

聚合法是以載體材料單體通過聚合反應，在聚合過程中將藥物包裹．形成微球。此種方法制備微球具有粒徑小、易于控制等優點。

（1）乳化/增溶聚合法乳化/增溶聚合法系將聚合物的單體用乳化或增溶的方法高度分散，然后在引發劑作用下，使單體聚合，同時將藥物包裹制成微球的方法。該法要求載體材料具有良好的乳化性和增溶性、且聚合反應易于進行。

（2）鹽析固化法鹽析固化法又稱交聯聚合法，向含有藥物的高分子單體溶液中加入適量的鹽類沉淀劑如硫酸鈉使溶液渾濁而不產生沉淀，制得的顆粒粒徑約為1～5μm，然后再加人交聯劑固化，可得到穩定的微球。

IKN高速ru化機，主要用于微ru液及超細懸浮液的生產。由于工作腔體內三組分散頭（定子+轉子）同時工作，ru液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大生產。適宜的溫度，壓力與粘度參數與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫藥生產。

IKN高速ru化機與臥式ru化機比較：

轉速和剪切力：

國內ru化機，3000/4700 RPM直聯電機的轉速決定轉子轉速

線速度：V=3.14X0.55X3000/60=9 M/SV=3.14X0.55X4700/60=14M/S

作用力：F=9/0.3X1000-=30000 S-1F=14/0.3X1000=42000 S-1

IKN高剪切ru化機，9000/14000RPM通過皮帶加速

線速度：V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/SV=3.14X0.055X14000/60=44 M/S

作用力：F=23/0.2X1000=115000S-1F=40/0.2/X1000=200000S-1

這是ru化和均質的重要因素，相當于后者是前者的4-5倍

設備設計構造：

國內ru化機，臥室直聯結構，運行時間長，容易造成軸的偏心，運轉不正常，需要**的人員拆開內部結構更換。而且需要更換損害的ru化頭及軸

IKN高剪切ru化機，立式分體結構，運行時間長，不易造成軸的偏心，容易更換，而且只要更換相應的皮帶，一般的人員可以操作。

密封：

國內ru化機，填料密封或骨架密封，單機械密封或軸封，泄漏故障率高，產品泄漏進入馬達，造成馬達燒毀

IKN高剪切ru化機，雙機械密封，易于清洗，將泄漏降至*低，可24小時不停運轉，特殊德國PDFE軸封，可以運行10000小時，可選擇德國高品質機械密封，在一般的情況下，我們的機械密封可以**承受16bar 壓力，根據機械密封的壓力一般要高于密封腔體的壓力2-3bar ,這就決定我們的入口**壓力可以達到12-13 bar .

產品效果：

國內ru化機，粒徑細度有限，10微米以下較困難，重復性差，產品粒徑分布不均勻

IKN高剪切ru化機，可實現0.1-1微米的顆粒加工，粒徑分布均勻，**級分散ru化

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