芙索特三維電子脊柱測(cè)量?jī)x, 內(nèi)置位姿傳感器,以接觸式空間軌跡測(cè)量技術(shù)為基礎(chǔ),通過 3D 標(biāo)準(zhǔn)人體脊柱大模型,得到被測(cè)人體真實(shí)的、可計(jì)量的脊柱 3D 數(shù)字化模型。進(jìn)而采用矢狀面、冠狀面和水平面的算法模式進(jìn)行脊柱參數(shù)分析研究。得出冠狀面CObb角,和矢狀面的胸椎曲度和腰椎曲度,以及水平面的各個(gè)椎體旋轉(zhuǎn)角。
其優(yōu)點(diǎn)是:
① 站立位直接測(cè)量Cobb角,直接判斷有無脊柱側(cè)彎
② 安全無輻射、無痛、無創(chuàng)檢測(cè)
③ 無需脫衣服、保護(hù)隱私
④ 操作簡(jiǎn)單,無需專業(yè)人士,普通人一學(xué)就會(huì)。每人檢測(cè)僅需約10秒鐘,速度快。適合于大面積體檢篩查,以及院內(nèi)治療期內(nèi)的跟蹤隨訪。
美國(guó)FDA,國(guó)內(nèi)FDA審批通過的 “脊柱三維測(cè)量?jī)x”便是一種具有高靈敏度、準(zhǔn)確度、安全性的新型篩查方法,為全球首款無輻射直接測(cè)量脊柱Cobb角和ATR角的脊柱健康檢查設(shè)備。在上海瑞金醫(yī)院放射科完成的雙盲臨床驗(yàn)證試驗(yàn)中(與國(guó)際先進(jìn)的脊柱側(cè)彎X線影像設(shè)備EOS對(duì)比),已有初步測(cè)量結(jié)果顯示,該設(shè)備在脊柱側(cè)彎?rùn)z測(cè)方面與X光有顯著一致性。
脊柱三維測(cè)量?jī)x是FDA審批通過的由中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)開發(fā)的脊柱數(shù)據(jù)采集與分析系統(tǒng),產(chǎn)品及技術(shù)具有獨(dú)創(chuàng)性。本次產(chǎn)品獲批不僅意味著以“芙索特”為代表的國(guó)產(chǎn)廠商技術(shù)能力已足以滿足國(guó)外嚴(yán)格的審批要求,創(chuàng)新能力和技術(shù)水平取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。更是打破了中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)長(zhǎng)期以來受到國(guó)外品牌所帶來的競(jìng)爭(zhēng)壓力和技術(shù)壁壘限制的困局,為中國(guó)醫(yī)療器械發(fā)揮創(chuàng)新引領(lǐng)力量,走向國(guó)際市場(chǎng)傳遞了積極訊號(hào)。
FORETHOUGHT 芙索特脊柱數(shù)據(jù)采集與分析系統(tǒng), 該系統(tǒng)由三維電子脊柱測(cè)量?jī)x、脊柱數(shù)據(jù)采集與分析系統(tǒng)軟件、多功能一體車組成
該產(chǎn)品集智能光感技術(shù)、地形掃描技術(shù)、多傳感器信息融合技術(shù)于一身,輔以增益控制技術(shù)、數(shù)字孿生技術(shù),以及數(shù)字化映射的技術(shù), 可無輻射獲取3D脊柱報(bào)告圖(數(shù)據(jù)信息包括Cobb角、胸椎曲度、腰椎曲度、ATR角度等),實(shí)現(xiàn)對(duì)脊柱的三維仿生鏡像呈現(xiàn)。有效解決傳統(tǒng)脊柱側(cè)彎診斷過程中,因醫(yī)生測(cè)量技術(shù)水平參差不齊導(dǎo)致的檢測(cè)結(jié)果假陽性率高、結(jié)果可重復(fù)性差,檢測(cè)輻射面積較大等痛點(diǎn)。
該檢測(cè)方法還具有操作簡(jiǎn)單,學(xué)習(xí)曲線低的優(yōu)勢(shì)。實(shí)際操作中,使用者只需手握測(cè)量輪,從頸7到腰5,沿著棘突自上而下滾動(dòng)一次,便能于10秒鐘內(nèi)完成測(cè)量。有效解決了大規(guī)模篩查中,難以保證足夠閱片人員供給的問題。保護(hù)隱私,單衣即可檢測(cè),檢測(cè)時(shí),不需要脫衣服和裸露背部,充分尊重個(gè)人隱私。
芙索特與華潤(rùn)醫(yī)藥聯(lián)合啟動(dòng)了“‘國(guó)之脊梁’守護(hù)工程”,在與各地政府部門合作的同時(shí),應(yīng)用芙索特自主研發(fā)的“脊柱三維數(shù)字化診斷與智能化治療系統(tǒng)”和“小樹同學(xué)脊柱檢測(cè)儀”在中小學(xué)生群體中開展脊柱健康篩查。根據(jù)雙方制定計(jì)劃,今年將完成至少10個(gè)城市的篩查,篩查總?cè)藬?shù)不少于1000萬人。目前,該項(xiàng)目已經(jīng)在武漢、哈爾濱、北京市西城區(qū)等地有了一定進(jìn)展。
北京時(shí)間5月29日,作為脊柱側(cè)彎篩查技術(shù)方執(zhí)行“三亞市中小學(xué)生脊柱側(cè)彎篩查項(xiàng)目初篩技術(shù)項(xiàng)目”的“芙索特”又迎來了來自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的喜訊: 根據(jù)其自有專利技術(shù)研發(fā)的“脊柱三維測(cè)量?jī)x”通過美國(guó)FDA認(rèn)證,獲準(zhǔn)在美國(guó)正式上市銷售。







