將鹽酸頭孢噻呋原料藥加入復合溶媒中攪拌,充分混勻得混懸液;
將助懸劑加入注射劑溶媒中并在80℃~90℃下溶解得溶解液;將溶解液冷卻至室溫后加入到混懸液中,攪拌均勻得混合液;
再加入劑于混合液中,加入剩余的注射級溶媒定至全量,攪拌混勻;
然后過高速剪切分散機,再過膠體磨,滅菌,制得長效鹽酸頭孢噻呋注射液。
故有下列幾點不太放心: 1、因該機轉、定子間隙不可調,是否適用于制備以以上附加劑的混懸劑? 2、該機粉碎以上附加劑,會不會造成定轉子接觸部分磨損? 3、因助懸劑大多為膠質類、纖維素類,韌性強,不易斷裂,該機能否實現細碎至10μm以下的目的? 請曹經理幫助我司分析診斷一下,是否可用該機安全生產出合格產品?若不能用,則重新考慮一下如
膠體磨原理結構應用及影響因素
膠體磨是由電動機通過皮帶傳動帶動轉齒(或稱為轉子)與相配的定齒(或稱為定子)作相對的高速旋轉,被加工物料通過本身的重量或外部壓力(可由泵產生)加壓產生向下的螺旋沖擊力,透過膠體磨定、轉齒之間的間隙(間隙可調)時受到強大的剪切力、摩擦力、高頻振動等物理作用,使物料被有效地乳化、分散和粉碎,達到物料超細粉碎及乳化的效果。
膠體磨由1-3個工作腔組成,在馬達的高速驅動下,物料在轉子與定子之間的狹窄間隙中高速運動,形成紊流,物料受到更強液力剪切、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用,從而達到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性質和工作腔的數量以及控制物料在工作腔中停留的時間決定了粒徑分布范圍及均化、細化的效果和產量的大小。
膠體磨的細化作用一般來說要弱于均質機,但它對物料的適應能力較強(如高粘度、大顆粒),所以在很多場合下,它用于均質機的前道或者用于高粘度的場合。在固態物質較多時也常常使用膠體磨進行細化。
影響研磨粉碎結果的因素有以下幾點
2 膠體磨磨頭頭的剪切速率 (越大,效果越好)
3 膠體磨頭的齒形結構(分為初齒,中齒,細齒,超細齒,約細齒效果越好)
4 物料在研磨腔體的停留時間,研磨粉碎時間(可以看作同等的電機,流量越小,效果越好)
5 循環次數(越多,效果越好,到設備的期限,就不能再好)
線速度的計算
剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。
剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) g 定-轉子 間距 (m)
由上可知,剪切速率取決于以下因素:
轉子的線速率在這種請況下兩表面間的距離為轉子-定子 間距。IKN 定-轉子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm
速率V= 3.14 X D(轉子直徑)X 轉速 RPM / 60
CM2000系列是為膠體溶液生產所設計,特別是那些需要很好乳化和分散效果的膠體生產。CM2000的線速度很高,剪切間隙非常小,這樣當物料經過的時候,形成的摩擦力就比較劇烈,結果就是通常所說的濕磨。定轉子被制成圓椎形,具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調整到所需要的與轉子之間的距離。在增強的流體湍流下,凹槽在每級都可以改變方向。的表面拋光和結構材料,可以滿足不同行業的多種要求。

長效鹽X頭孢噻呋注射液高速膠體磨 長效鹽X頭孢噻呋注射液高速剪切均質機 高速分散機 工業化10000轉高速膠體磨,,10000轉高速均質機 頭孢混懸劑高速膠體磨


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