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在活性藥物成分 (API) 的生產過程中，添加晶種是普遍使用的手段來結晶 過程的高重復性，而微晶種由于其具有更小的顆粒和更大的比表面積，則更利于晶體生長。 制備微晶種可使用干式研磨法（干磨）和濕式研磨法（濕磨）兩種方法。干磨常常存在溫度控制與粉塵控制的問題。濕磨可避免這個問題

（1）向結晶釜1中加入活性藥物成分X粗品的溶液或加入X粗品和適量良溶劑，攪拌 使其溶解制成溶液；良溶劑指的是化合物在其中有高溶解度的溶劑（可以是水或各種有機 溶劑），相應的反溶劑就是化合物在其中溶解度低的溶劑。

（2）然后通過降溫、蒸發溶劑或加入適量反溶劑使過飽和度達到一定值

（3）然后從加料口4加入質量百分比<1%（例如0.5%）的固體晶種誘導結晶；所述質 量百分比是晶種質量相對于含量校正的X粗品質量的百分比；文中提到的晶種比例全部是 晶種質量相對于含量校正的X粗品質量的百分比。

（4）開啟循環泵2和濕磨機3，此時可通過結晶釜1底部出料口管道上所設玻璃透明在線顆粒度分析儀（FBRM）觀察到逐漸有大量微晶種產生形成懸浮 液。

濕法粉碎的介質一般為水或非水溶劑，將原料分散在液體中，泵送通過研磨室。原料在液體中移動并在研磨介質中被壓碎。濕法研磨使用再循環過程，將液體反復暴露于研磨介質，直到達到所需的粒度。濕法粉碎區別于干法粉碎最明顯的優勢是它可以克服粉碎過程中粉塵飛揚的問題，并可以通過淘析、沉降或離心分離等方法分離出所需的物料。

本設備適合于各種不同大小的容器

1 表中上限處理量是指介質為“水”的測定數據。

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和#終產品的要求。

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