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PLA是以速生資源玉米為主要原料，經發酵制得乳酸，再經乳酸縮合得到的直鏈脂肪族聚酯，是批通過美國食品藥品監督管理局認證，被正式作為藥用輔料收錄進美國藥典的可生物降解材料。PLA因具有良好的生物相容性、可生物降解性，已成為醫用材料領域中受重視的材料之一，被廣泛應用于手術縫合線、骨固定器、藥物緩控釋系統以及組織工程支架等領域

自從1996年，研發的適用于前列腺癌和子宮內膜異位癥的亮丙瑞林PLA微球被FDA批準后，陸續有不少以PLA為載體的緩釋制劑上市，PLA及其共聚物 PLGA也因此成了制劑研發領域的熱點。

以PLA為載體材料制備微球時常用的方法是復乳(W/O/W)法。然而，載有親水藥物，尤其是低分子親水藥物的微球仍面臨兩個主要問題：低載藥量和突釋行為。導致這兩大問題的原因有藥物的遷移、微球的多孔結構和藥物在聚合物基質中的不均勻分布等。

PLA多孔微球因其相互連接的內部孔道和高比表面積，且藥物可以通過溶液浸漬法整合到多孔微球上，從而避免了劇烈的制備條件導致藥物的失活，因此非常適宜于蛋白多肽類藥物的載藥。但單使用PLA制備多孔微球時，常需加入致孔劑，如四氫呋喃、油酸鈉、普朗尼克等，同時去除致孔劑耗時長，也給大生產帶來不必要的困難。將PLA衍生化采用兩親性聚合物mPEG -PLAA代替疏水性的 PLA，用二氯甲烷作為油相，開發出一種無需加入傳統致孔劑的制備方法，所得微球形狀規則，平均直徑為9.82um，微球內部孔隙的平均直徑為4.1nm3。

1、水相配液罐

根據工藝要求水相罐需要加熱到90℃；水相配液罐參數要求：75L，1200rmp，90℃，壓濾除菌器。

2、油相配液罐

根據工藝要求油相罐需配備防爆配件；油相配液罐參數要求：25L，1200rmp，壓濾除菌器，防爆要求。

3、乳化罐

根據工藝要求乳化罐攪拌漿剪切力需10000左右，負壓工作；乳化罐參數要求：100L，剪切力（1400rmp），負壓工作，尾氣收集。

4、水洗分篩

根據產品技術參數有效截留微粒20微米-60微米之間；過濾篩：雙層過濾，20微米（340目）、60微米（250目），注射用水清洗，負壓抽濾。

5、配液

根據工藝要求配液罐參數：6L，負壓，1200rpm。

上海依肯創新的管線式微球乳化設備，通過控制各相流速與比例，以及優化設備乳化速度和工作頭的選型，能夠實現微球粒徑的精準定制，確保粒徑分布集中且均勻。這使得我們的設備成為您在微球制備過程中的高效選擇。目前，我們在微球領域的合作企業已遍布全國，包括重慶、山西、北京、上海、廣東、陜西、海南等地。

速高剪切均質乳化機的高的轉速和剪切率對于獲得chao細微懸浮液是重要的。根據一些行業te殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎上又開發出ERS2000chaogao速剪切均質機。其剪切速率可以chao過100.00 rpm，轉子的速度可以da到40m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合研制的電機可以使粒徑范圍小。剪切力更強，乳液的粒經分布更窄。由于能量密度ji gao,無需其他輔助分散設備。

chaoX速分散均質乳化機電機形式：普通馬達、變頻調速馬達、防爆馬達、變頻防爆馬達、氣動馬達chaoX速分散均質乳化機電源選擇： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZchaoX速分散均質乳化機材質：SUS304 、SUS316L 、SUS316TichaoX速分散均質乳化機表面處理：拋光、耐mo處理chaoX速分散均質乳化機進出口聯結形式：法蘭、螺口、夾箍

1 表中上限處理量是指介質為“水”的測定數據。

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