腦蛋白水解物注射液高速納米均質機 

腦蛋白水解物注射液，適應癥為－原發性癡呆（如Alzheimer型的老年癡呆）。－血管性癡呆（如多發梗塞性癡呆等）和中輕度中風后的認知功能障礙。－混合性癡呆。－顱腦損傷后腦功能障礙的改善。

成份

本品是用豬腦蛋白經酶水解所制造的一種肽制劑。應用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物質，每毫升本品中含有215.2毫克豬腦蛋白水解物。

藥代動力學

豬腦提取的蛋白分解肽部分由低分子生物肽組成，與內源性物質相同或相似。目前還未能直接進行施普善的藥代動力學檢測。但是在藥效學研究的基礎上，通過檢測單劑給藥后24小時內血漿中本品的神經營養活性，間接地獲得了藥代動力學資料。此外，本藥的成分可以通過血腦屏障。臨床前體內實驗表明**神經系統腦室內給藥或周圍血管內給藥產生的藥效學作用是一致的。由此間接證明本藥的成分可以通過血腦屏障。

IKN均質機工作原理：**、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體)進入到另一互不相溶的連續相(通常液體)的過程的設備的設備。當其中一種或者多種材料的細度達到微米數量級時，甚至納米級時，體系可被認為均質。當外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質機由于轉子高速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質機從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經過高頻管線式高剪切分散均質乳化機的循環往復，*終得到穩定的高品質產品。

IKN高速均質機，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產。由于工作腔體內三組分散頭（定子+轉子）同時工作，乳液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大生產。適宜的溫度，壓力與粘度參數與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫藥生產。

從設備角度來分析，影響均質效果因素有以下幾點：

1.均質頭的形式（批次式和連續式）（連續式比批次式要好）

2.均質頭的剪切速率，（越大效果越好）

3.均質頭的齒形結構（分為初齒、中齒、細齒、超細齒、越細齒效果越好）

4.物料在分散墻體的停留時間、均質時間（可以看作同等電機，流量越小效果越好）

5.循環次數（越多效果越好，到設備的期限就不能再好了。）

線速度的計算：

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。

剪切速率 (s-1) =      v  速率 (m/s)   

               g 定-轉子 間距 (m)

由上可知，剪切速率取決于以下因素：

轉子的線速率

在這種請況下兩表面間的距離為轉子-定子 間距。

IKN 定-轉子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D（轉子直徑）X 轉速 RPM  /   60

所以轉速和分散頭結構是影響分散的一個*重要因素，*高速分散均質分散機的高轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是*重要的

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